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醫療器械經營備案 首頁 ? 服務項目 ? 醫療器械經營備案

 醫療器械經營備案申請流程:

 由于醫療器械經營備案流程由各地級市制定,各市(地區)會有所差別,在這里僅以蘇州市當前的政策法規要求為例,其它地區暫不敘述,有疑問可以電話聯系。

申辦流程:

(一)硬件設施和人力資源準備

依據法律法規文件要求,進行場地布置或裝修,以及倉庫設施的購置。人員組織結構確定,安排人員招募、體檢和培訓工作。

(二)申報文件編制及修訂 

滿足申報條件后,即可開展備案申請文件的編制及修訂工作。

(三)文件材料審核

備案文件編制完畢后,將文件網上提交,監管部門進行仔細審核,通過審批核準后即可至市食品藥品監督管理局領取證書。

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