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醫療器械經營許可證 首頁 ? 服務項目 ? 醫療器械經營許可證

醫療器械醫療器械經營許可證申請流程:

 由于醫療器械經營許可證流程由各地級市制定,各市(地區)會有所差別,在這里僅以蘇州市當前的政策法規要求為例,其它地區暫不敘述,有疑問可以電話聯系。

申辦流程:

(一)硬件設施和人力資源準備

依據法律法規文件要求,進行場地布置或裝修,以及倉庫設施和計算機管理軟件的購置安裝。人員組織結構確定,安排人員招募、體檢和培訓工作。

(二)申報文件編制及修訂 

滿足申報條件后,即可開展許可證申請文件的編制及修訂工作。

(三)文件材料受理

許可證文件編制完畢后,將文件網上提交,監管部門進行審核,通過審批核準后即可至市食品藥品監督管理局窗口辦理許可受理。

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(四)文件材料審核和現場檢查

文件審核通過后,將安排現場檢查,按照GSP標準對現場布置、硬件設施、人員素養和行業知識進行驗收或面試交流?,F場檢查合格后,即可進入行政審批流程,網上公示完成后在市食品藥品監督管理局窗口領取許可證。

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