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各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
為加強醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》及其附錄獨立軟件的監督檢查,指導監管部門開展現場檢查和檢查結果評估,國家藥監局組織制定了《醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則》?,F印發給你們,請遵照執行。





國家藥監局綜合司
2020年5月29日

 

 

原文下載地址

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2197/377993.html

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